Novos métodos de secagem podem ajudar as vacinas a passarem para a fabricação contínua

Crédito: Franck Reporter/Getty Images

A liofilização é a tecnologia de referência para a secagem de vacinas e outros bioterapêuticos. No entanto, é caro, demorado e incompatível com a fabricação contínua. Outras tecnologias, portanto, são necessárias.

A aprovação de vacinas de mRNA exacerbou o desafio, pois a pesquisa sobre formulação e estabilização de vacinas ainda não alcançou os avanços no design de vacinas. "É, portanto, necessário enfrentar o problema de estabilização das vacinas de vários ângulos", disse Ahmad Ziaee, PhD, pós-doutorado no SSPC, Science Foundation Ireland Research Centre for Pharmaceuticals, Bernal Institute, University of Limerick, ao GEN. Ele e seus colegas avaliaram as alternativas de secagem em um artigo abrangente na Advanced Drug Delivery Reviews.

Das muitas possibilidades de secagem, ele cita a secagem por spray seco polar a ar fluido como tendo um potencial significativo. Combina atomização eletrohidrodinâmica e secagem por spray. "Os fabricantes afirmam que a carga eletrostática na superfície da gota leva as moléculas polares de água para a superfície enquanto o conteúdo sólido fica no centro. Isso facilita o processo de secagem e formação de partículas sólidas a granel em temperaturas mais baixas", explica Ziaee.

Outras opções promissoras incluem a secagem a vácuo por micro-ondas e a liofilização contínua, lançadas, respectivamente, pela EnWave e RheaVita, bem como a secagem por pulverização eletrostática e a liofilização contínua.

"Existem muitas técnicas de secagem recém-desenvolvidas com imenso potencial para a indústria de vacinas, mas não há uma receita única para secar vacinas", diz ele, pois "compreender o perfil de estabilidade de calor e desidratação da vacina é de extrema importância.

"Existem dois desafios principais na integração de técnicas de secagem contínua na indústria de vacinas", continua Ziaee.

Os obstáculos regulatórios são os primeiros. Como os fabricantes precisam submeter todas as alterações decorrentes da adição da etapa de secagem para avaliação dos órgãos reguladores, torna-se mais difícil, caro e demorado incorporar novas técnicas de secagem aos processos de fabricação existentes. No entanto, integrar essas técnicas de secagem na fabricação de novas vacinas é relativamente simples.

O segundo desafio é garantir a estabilidade da vacina durante o processo de secagem. "Aplicar calor ou desidratar e fazer alterações na interface ar-água, pH e tensões superficiais podem afetar a estabilidade das vacinas", ressalta. "Esses desafios podem ser superados selecionando as técnicas de secagem mais adequadas em primeiro lugar. O uso dos princípios de Quality by Design (QbD) pode otimizar o processo para esse tipo específico de vacina".

As tecnologias inovadoras de secagem que estão sendo desenvolvidas agora fornecem o que Ziaee diz serem "oportunidades de ouro para a indústria de vacinas fazer a transição da fabricação em lote tradicional para técnicas de fabricação contínua mais robustas, rápidas, seguras e econômicas".

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