HHS facilita acordo para acelerar a entrega de vacinas adicionais contra varíola e varíola usando nova linha de produção nos EUA

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) facilitou um acordo entre a Bavarian Nordic e a Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM), um fabricante farmacêutico contratado com sede em Michigan, para estabelecer o primeiro preenchimento e linha de chegada para a vacina JYNNEOS nos EUA.

Para apoiar o atual surto de varíola dos macacos e a futura preparação para a varíola, a Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (BARDA), dentro da Administração do HHS para Preparação e Resposta Estratégica (ASPR), encomendou 5,5 milhões de frascos de JYNNEOS da Bavarian Nordic para serem preenchidos, finalizados e entregue a partir de uma vacina a granel de propriedade do governo dos EUA armazenada na Dinamarca. Sob a aquisição, a Bavarian Nordic concordou em concluir uma transferência de tecnologia que permitiria que 2,5 milhões desses frascos fossem preenchidos e finalizados por um fabricante contratado com sede nos EUA.

"Continuamos a fazer tudo o que podemos para disponibilizar mais doses de vacina mais rapidamente aos necessitados", disse o secretário do HHS, Xavier Becerra. “O estabelecimento de uma segunda linha nos EUA dobrará a capacidade disponível para preencher e terminar essas vacinas, criar empregos americanos de alta qualidade e fortalecer a segurança de nossa cadeia de suprimentos doméstica”.

"Este anúncio, que é o resultado de uma extensa coordenação entre a BARDA, a Bavarian Nordic e a GRAM, ajudará a reforçar nossa atual resposta à varíola dos macacos e melhorar nossa preparação para a varíola", disse o secretário assistente de preparação e resposta, Dawn O'Connell. "Esperamos continuar a trabalhar com nossos parceiros para garantir o aumento bem-sucedido da produção e, finalmente, a entrega de doses adicionais de vacina aos necessitados mais cedo".

"Aumentar rapidamente o fornecimento e a entrega segura da vacina contra a varíola dos macacos para aqueles com maior risco de contrair o vírus é uma prioridade para o presidente Biden", disse Bob Fenton, coordenador da Resposta Nacional à Varíola dos Macacos da Casa Branca. “Esta parceria entre a Bavarian Nordic e a GRAM aumentará significativamente a capacidade de preencher e terminar as doses de propriedade do governo – pela primeira vez nos EUA – e nos permitirá entregar nosso suprimento atual e futuro mais rapidamente para locais em todo o país”.

Antes mesmo da assinatura do contrato, a Bavarian Nordic iniciou a transferência de tecnologia necessária para esta produção na GRAM e essa transferência está em vias de iniciar a fabricação ainda este ano.

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